30+
Medikal Hava Sistemleri
Güvenilir, Hijyenik ve Sürekli Tıbbi Hava Kaynağı
OXYVITAL Medikal Hava Sistemleri; hastaneler, ameliyathaneler, cerrahi müdahale alanları, yoğun bakım üniteleri, diş klinikleri ve ayakta tedavi klinikleri gibi hassas sağlık ortamları için sürekli, güvenli ve yüksek saflıkta hava temini sunar. Sistemlerimiz; EN ISO 7396-1, HTM 02-01, European Pharmacopoeia gibi uluslararası standartlara tam uyumludur.
Havayı "medikal" yapan kriterler nedir?
Medikal Hava Üniteleri, tıbbi cihaz olarak sınıflandırılır ve bu nedenle ISO 13485 – Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Standardına uygun şekilde tasarlanmalı ve üretilmelidir. Medikal hava temini, hasta güvenliği açısından kritik olduğundan, hava üretim sistemleri aşağıdaki yasal düzenlemelere ve uluslararası standartlara uygun olmalıdır:
Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR) EU 2017/745
EN ISO 7396-1, HTM 0201 veya HTM 2022 (Avrupa)
Medikal hava saflık kriterleri
* O₂: 19,5–23,5 %
* CO₂ ≤ 500 ppm
* CO ≤ 5 ppm
* Yağ buharı ≤ 0,1 mg/m³
* Partikül ve bakteri limitleri
* CO₂ ≤ 500 ppm
* CO ≤ 5 ppm
* Yağ buharı ≤ 0,1 mg/m³
* Partikül ve bakteri limitleri
Medikal Hava Sistemleri
Temel Özellikler
Yağlı veya Yağsız Kompresör Seçenekleri
Farklı ihtiyaçlara uygun, sessiz ve verimli çalışan seçenekler.
Çok Aşamalı Filtrasyon & Kurutma
Toz, partikül, yağ buharı ve bakterilere karşı yüksek koruma sağlar. Hava çıkışı -40 °C’ye kadar kurutulmuş olarak sunulur.
Akıllı Kontrol Sistemi
Dokunmatik ekran üzerinden tüm sistem parametrelerini kolayca takip edebilir, Otomatik uyarı ve alarm sistemleri ile maksimum güvenlik sağlar.
Yedekli (By-pass) Tasarım
Sistemlerimiz, birim arızası durumunda bile kesintisiz çalışacak şekilde yedekli olarak yapılandırılır.
Medikal Hava Sistemleri
Medikal Hava Üniteleri, tıbbi cihaz olarak sınıflandırılır ve bu nedenle ISO 13485 – Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Standardına uygun şekilde tasarlanmalı ve üretilmelidir.
Medikal hava temini, hasta güvenliği açısından kritik olduğundan, hava üretim sistemleri aşağıdaki yasal düzenlemelere ve uluslararası standartlara uygun olmalıdır:
Sistem Bileşenleri
Hava Kompresör Grubu
Genellikle 2 veya 3 yedekli, N+1 konfigürasyonu
Hava Kurutucu
Refrigerant veya Adsorpsiyon Tipi
Filtreler
Toz, aktif karbon, bakteriyel
Hava Yedekleme Tankı
Aktif Karbon Kule
Kompresörde gelen yağ buharı (oil-free (yağsız) olsa bile az miktarda olabilir) Çevre havasındaki egzoz gazı izleri (CO, NOx vb.) Koku ve tat bozuklukları önlenir.
Farmakopede belirtilen ≤ 0,1 mg/m³ yağ buharı limitine ulaşmak için önemlidir.
Kontrol Paneli
Otomatik Çalışma ve Yedek Sistemi Devreye Alma
STERİL / Bakteri Filtresi
Son çıkış hattında
